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来源:【人民日报健康客户端】
根据公开数据不完全统计,截至4月底,今年国内已有华兰生物四价流感病毒裂解疫苗、智飞生物重组新型冠状病毒蛋白疫苗、沃森生物重组人乳头瘤病毒二价疫苗等3款疫苗产品上市。随着更多疫苗产品获批,国产加大供给有望加速。
新华网图
四价流感疫苗:华兰生物2月14日公告,公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司近日取得四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)的药品注册证书。可用于6月龄至3岁年龄段人群预防相关型别的流感。该疫苗将接种范围扩大到3岁以下人群,基本实现全年龄段覆盖。
重组新冠病毒蛋白疫苗:3月2日国家药监局官网发布消息,3月1日,国家药品监督管理局已附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。这一产品的获批,也让我国药监部门批准上市的新冠疫苗数量达到7款。
二价HPV疫苗:据国家药品监督管理局官网3月24日消息,沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗-沃泽惠获批上市。沃泽惠有两种品规,价格分别为319元/针、329元/针。沃泽惠由上海泽润全资子公司玉溪泽润生物独家生产,按我国GMP和世卫组织法规要求设计,建成了产能达3000万剂HPV2疫苗的现代化生产基地,有望缓解我国HPV疫苗依靠进口、且售价昂贵的窘境。
此外,预计今年上市的疫苗产品还有百克生物带状疱疹疫苗和三叶草生物新冠疫苗。其中,百克生物4月6日发布公告,收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。4月20日,三叶草生物宣布了全球关键Ⅱ/Ⅲ期临床试验SPECTRA的更多数据,数据表明基础免疫接种单剂或两剂SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)可增强既往暴露在新冠病毒中的个体预防新冠肺炎的保护作用。
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